健友股份:取得注射用泮托拉唑钠药品注册批件
来源:安博官方客服 发布时间:2024-12-07 19:46:05金融界10月14日音讯,健友股份近来收到国家药品监督管理局签发的注射用泮托拉唑钠 40mg(按 C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S 计)标准的药品注册证书(药品同意文号为国药准字 H20249036)。该药品适用于十二指肠溃疡等多种疾病,剂型为注射剂。公司于 2024 年 10 月 14 日取得同意,原研药未进口参比制剂于 2001 年 03 月 22 日在美国上市,原研药进口参比制剂于 2001 年 11 月 22 日取得进口注册批件。注射用泮托拉唑钠 40mg 标准在国内已有 60 余家获批上市。到现在,公司在该研制项目上已投入研制费用约人民币 2,592.31 万元。公司该药品取得注册证书,丰厚了产品线,有望对运营成绩发生积极影响,但也存在出售不达预期等危险。
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